краплі вушні, суспензія
ОТОКСОЛАН®
3 мг/10 мг/1 мг, краплі вушні, суспензія
марбофлоксацин
,
клотримазол
,
дексаметазон
Опис
В'язка, майже жовтого кольору, опалесцентна суспензія.
Склад
1 мл препарату містить діючі речовини:
марбофлоксацин – 3,0 мг;
клотримазол – 10,0 мг;
дексаметазону ацетат — 1,0 мг.
Допоміжне речовина: пропілгалат (Е 310).
Фармакологічні властивості
ATC vet класифікаційний код QS02 – ветеринарні препарати, які застосовують у отології. QS02CA06 – Кортикостероїди (дексаметазон) та антибактеріальні препарати у комбінації.
Отоксолан – комбінований препарат, що містить три активні речовини: марбофлоксацин, клотримазол та дексаметазон.
Марбофлоксацин – синтетичний бактерицидний засіб, що належить до групи фторхінолонів, механізм дії якого полягає в інгібуванні активності ферменту ДНК-гірази бактеріальної клітини. Він має широкий спектр дій щодо грампозитивних бактерий (Staphylococcus intermedius) та щодо грамнегативних організмів (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli та Proteus mirabilis). У європейській літературі представлені дані чутливості (значення МІК50 (мінімальна інгібуюча концентрація)) збудників отиту у котів і собак:
Мікроорганізм
МІК50 (мкг/мл)
Ps. aeruginosa
0,5
S. (pseudo)intermedius
0,25
S. aureus
0,25
Визначені контрольні точки чутливості, а саме: МІК марбофлоксацину ≤ 1 мгк/мл – штами бактерій чутливі, 2 мгк/мл – штами бактерій помірно чутливі, ≥ 4 мгк/мл – штами бактерій резистентні.
Клотримазол – синтетичний похідний імідазолу з вираженою фунгіцидною дією на дерматофіті (Epidermophytion floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.), дріжджові та дріжджеподібні гриби (Candida spp., Cryptococcus neoformansdosToru spp., Madurella spp. та інші), а також на інші патогенні гриби (Malassezia pachydermatis та інші). Він пригнічує біосинтез ергостиролу та змінює ліпідний склад мембрани, що призводить до загибелі клітини гриба.
Дексаметазон ацетат – синтетичний глюкокортикоїд, що має протизапальну та протисвербіжну дію.
Фармакокінетичні дослідження препарату на собаках при терапевтичних дозах показали, що найвища концентрація марбофлоксацину в плазмі досягається при 0,06 мкг/мл на 14-й день лікування. Марбофлоксацин слабо зв'язується з білками плазми (<10% у собак), а також медленно виводиться, в основному в активній формі, переважно з січою (2/3) та з фекаліями (1/3).
Клотримазол всмоктується дуже повільно (концентрація в плазмі < 0,04 мкг/мл).
Концентрація дексаметазону ацетату у плазмі досягає 1,25 нг/мл на 14-й день лікування. Резорбція дексаметазону не збільшується за рахунок запального процесу, викликаного отитом.
Застосування
Лікування собак, хворих на зовнішній отит при ураженні бактеріями, чутливими до марбофлоксацину та грибами, особливо Malassezia pachydermatis, що є чутливими до клотримазолу.
Дозування
Лише для зовнішнього застосування – закапування у вухо. Перед застосуванням препарату слід ретельно очистити та висушити зовнішній ушний канал, а також ретельно зтрусити флакон із препаратом протягом 30 секунд та обережно видавити, щоб заповнити піпетку.
Рекомендована доза становить по десять крапель у вухо один раз на день протягом 7-14 днів.
Після 7 діб лікування ветеринарний лікар повинен оцінити необхідність продовжити лікування ще на тиждень.
Одна крапля препарату містить 71 мкг марбофлоксацину, 237 мкг клотримазолу та 23,7 мкг дексаметазону ацетату.
Після введення препарату ретельно та обережно масажують вухо для того, щоб препарат міг проникнути у нижню частину слухового проходу.
Якщо препарат призначений для використання для декількох собак, на кожну окрему собаку використовується окрема піпетка.
Протипоказання
Не застосовувати тваринам з підвищеною чутливістю до діючих речовин, інших азолових протигрибкових засобів, будь-яких інших фторхінолонів або до будь-якої з допоміжних речовин.
Не застосовувати препарат тваринам із перфорацією барабанної перетинки.
Не назначати вагітним чи лактуючим тваринам.
Застереження
Особливі застереження при використанні
Препарат слід використовувати після визначення чутливості мікроорганізмів до марбофлоксацину.
За своєю природою бактеріальний та грибковий отит часто є вторичним захворюванням. Слід виявити основну причину захворювання та лікувати її.
Спеціальні застереження
Призначення препарату повинно здійснюватися згідно з результатами визначення in vitro чутливості мікроорганізмів до маобофлоксацину. Використання компонентів препарату може спричинити тимчасову глухоту або частинкову втрату слуху у чутливих собак або собак старшого віку.
Перед застосуванням препарату слід перевірити цілісність барабанної перетинки.
Тривале та інтенсивне використання кортикостероїдів для місцевого застосування, як відомо, викликає місцеві та системні ефекти, включаючи пригнічення функції надниркових залоз, потоншення епідермісу та замедлене загоєння ран.
Препарати класу хінолонів викликають хрящові ерозії в опорних суглобах та інші форми артропатії у молодих тварин різних видів. Не рекомендується застосовувати препарат для молодих тварин.
Спеціальні застереження для осіб та обслуговуючого персоналу
Тщательно вимити руки після нанесення препарату.
Уникати контакту з очима. При попаданні в очі, промийте їх великою кількістю чистої води.
Якщо симптоми на шкірі чи очах зберігаються або препарат випадково проглотнули, необхідно звернутися до лікаря та показати йому листівку-вкладку на цей препарат.
Особам, що мають гіперчутливість (алергію) до фторхінолонів, кортикостероїдів або протигрибкових препаратів, а також інших речовин, що входять до складу препарату, слід уникати контакту з препаратом під час його застосування.
Форма випуску
Скляні флакони по 10 мл разом з однією піпеткою у картонній коробці.
Скляні флакони по 20 мл разом із двома піпетками у картонній коробці.
Скляні флакони по 30 мл разом із трьома піпетками у картонній коробці.
Зберігання
Сухе темне, недоступне для дітей місце при температурі від 15 ºС до 30 ºС.
Термін придатності – 24 місяців.
Після першого відкриття контейнера – 3 місяці.
